Aktualności

Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków poleca wideo EMA, prezentujące ideę serializacji leków: https://www.linkedin.com/feed/update/urn:li:activity:6514528011914604544 Od dnia 9 lutego 2019 r. leki wydawane na receptę i niektóre leki bez recepty – przeznaczone do stosowania u ludzi i dostarczane na terenie Unii Europejskiej – obowiązkowo muszą posiadać zabezpieczenia, na które składają się: unikalny identyfikator (dwuwymiarowy kod kreskowy 2D) i...

SERIALIZACJA LEKÓW – DYREKTYWA ANTYFAŁSZYWKOWA Od dnia 9 lutego 2019 obowiązuje Rozporządzenie Delegowane Komisji (UE) 2016/161 tzw. Dyrektywy antyfałszywkowej –  czyli Dyrektywy 2011/62/UE z dnia 8 czerwca 2011 roku dot. zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji. Weryfikacja autentyczności farmaceutyków jest możliwa dzięki Systemowi PLMVS, który jest częścią europejskiego sytemu weryfikacji leków EMVS. To pierwszy projekt...

Fundacja KOWAL poleca wydarzenie “Fight the Fakes – leki sfałszowane i serializacja” organizowane przez Polskie Towarzystwo Studentów Farmacji (PTSF): https://www.facebook.com/events/395281334602102/?notif_t=plan_user_joined&notif_id=1553460774316980 Podczas spotkania, dr Michał Kaczmarki, Prezes Fundacji KOWAL zaprezentuje temat serializacji...

Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków – Fundacja KOWAL zorganizowała w dniu dzisiejszym webinar dedykowany Użytkownikom Końcowym. Podczas webinaru zostały omówione zagadnienia: założenia procesu weryfikacji autentyczności leków oraz status jego realizacji, standardy kodowania i odkodowywania, konfiguracja skanera i oprogramowana użytkownika końcowego – najczęstsze kwestie związane z procesem konfiguracji. W załączniku przedstawiamy prezentację. Pliki:...

Podczas konferencji odbywającej się w ramach Medycznego Programu Edukacyjnego, Prezes Fundacji KOWAL opowiadał o podniesieniu bezpieczeństwa pacjentów poprzez system weryfikacji autentyczności leków. Przedstawił ideę powstania dyrektywy antyfałszywkowej. Omówił założenia Krajowego Systemu Weryfikacji Autentyczności Leków (National Medicine Verification System – NMVS), będącym częścią Systemu Europejskiego (European Medicine Verification System – EMVS). Odniósł się do pierwszych doświadczeń rynku...

Zgodnie z komunikatem Naczelnej Izby Aptekarskiej: https://www.nia.org.pl/2019/02/07/komunikat-dotyczacy-dotyczacy-stosowania-rozporzadzenia-delegowanego-komisji-ue-2016161/ „Jeżeli produkt leczniczy został „dopuszczony do sprzedaży lub dystrybucji” przed 9 lutego 2019 r., apteka ma prawo przyjąć, że lek ten nie posiada zabezpieczenia w rozumieniu Rozporządzenia, nie dotyczy go obowiązek weryfikacji zabezpieczeń i pozostaje w obrocie na podstawie art. 48 Rozporządzenia. Zgodnie z art. 546 § 1 Kodeksu cywilnego, sprzedawca...