15.02.2019
SYSTEM WERYFIKACJI AUTENTYCZNOŚCI LEKÓW – OPISY ALERTÓW
Fundacja KOWAL prezentuje poniżej opisy alertów, mogących się pojawiać podczas weryfikacji autentyczności leków serializowanych. Podkreślamy, że obowiązkowi skanowania, celem weryfikacji lub wycofania, podlegają jedynie opakowania leków na receptę i Omeprazolu, które spełniają jednocześnie dwie przesłanki:
- Zostały zwolnione do obrotu od dnia 9 lutego 2019 roku
oraz - Posiadają na opakowaniu leku występujące razem: kod 2D Data Matrix oraz zabezpieczenie przed otwarciem (ATD)
Oznacza to, że:
- że obowiązkowi weryfikacji lub wycofania w Systemie nie podlegają produkty nie spełniające powyższych przesłanek,
- alerty wygenerowane przez System w odniesieniu do produktów niespełniających powyższych przesłanek należy zignorować i wydać lek niezależnie od alertu, np. dotyczy to wszystkich produktów posiadanych przez Państwa w dniu 9 lutego 2019 roku,
- w razie wątpliwości racjonalne jest przyjęcie założenia, że alert w Systemie wobec opakowania posiadającego jednocześnie kod 2D Data Matrix oraz ATD w pierwszych tygodniach po 9 lutego 2019 roku dotyczy opakowania zwolnionego do obrotu na terytorium UE przed 9 lutego 2019 roku, zatem opakowanie takie należy wydać niezależnie od alertu.
| Kod alertu | komunikat polski | Przykładowy stan faktyczny, którego dotyczyć może alert |
| NMVS_NC_PC_01 | Nieznany kod produktu. | Brak produktu o danym numerze GTIN w bazie PLMVS. |
| NMVS_FE_LOT_03 | Nie można znaleźć partii [serii] dla tych danych. | Numer GTIN znajduje się już PLMVS, ale dana seria leku już nie (w systemie nie ma partii o tym numerze przypisanej do GTIN). |
| NMVS_NC_PC_02 | Nieznany numer seryjny. | Numer GTIN i numer partii [serii] znajdują się w PLMVS, ale nie ma tam indywidualnego numeru seryjnego opakowania. |
| NMVS_FE_LOT_12 | Data ważności nie jest zgodna z datą w NMVS. | Numer GTIN i seria leku znajduje się już PLMVS [ponieważ w innym przypadku pojawiłby się wczesniejszy alert o kodzie: NMVS_NC_PC_01 lub NMVS_FE_LOT_03, o których mowa wyżej]. W tym przypadku data ważności nadrukowana na opakowaniu w kodzie 2D Data Martix nie jest zgodna z danymi w PLMVS dotyczącymi opakowania o tym samym numerze GTIN i numerze serii. |
| NMVS_FE_LOT_13 | Identyfikator partii [serii] nie jest zgodny z numerem seryjnym w NMVS. | Dla skanowanego opakowania leku numer partii [serii] nie znajduje się w bazie PLMVS, choć jest GTIN i indywidualny numer seryjny. |
| NMVS_NC_PCK_22 | Opakowanie jest już nieaktywne. | Próba wydania leku serializowanego, który jest już nieaktywny w PLMVS, ponieważ opakowanie o tym samym unikalnym identyfikatorze zostało już wcześniej wydane pacjentowi lub wyeksportowane poza UE lub w inny sposób wycofane z PLMVS. |
| NMVS_NC_PCK_19 | Atrybut jest już ustawiony na opakowaniu. | Nastąpiło usiłowanie powtórnego wycofania niepowtarzanego identyfikatora, który został już wycofany innym kraju (dotyczy opakowańwielonarodowych lub operacji między krajami). Alert podobny do NMVS_NC_PCK_22, jednak dotyczy opakowań wielonarodowych lub transakcji między krajami. |
| NMVS_NC_PCK_20 | Określony przedział czasowy między ustawieniem tej właściwości a cofnięciem został przekroczony. | Próba przywrócenia aktywnego statusu opakowania, po upływie 10 dni od jego wycofania przez tego samego użytkownika PLMVS. |
| NMVS_NC_PCK_21 | Cofnięcie może zostać wykonane tylko przez tego samego użytkownika, który wcześniej ustawił atrybut. | Próba przywrócenia aktywnego statusu opakowania, przez innego użytkownika PLMVS niż użytkownik, który wycofał opakowanie leku (inny LOGIN/lokalizacja w PLMVS). |
